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海融资讯   海融医药全系骨化醇BCK体育官网之阿法骨化醇原料药获得CEP证书

2024-12-29
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  海融医药全资子海融制药近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的阿法骨化醇原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”)。海融制药于2024年2月向欧洲药品质量管理局递交阿法骨化醇原料药CEP申请,并于近日获得CEP证书,成为该产品目前国内唯一获准进入欧洲市场的厂家。

  阿法骨化醇是一种维生素D3活性代谢物,具有促进肠道吸收钙、升高血清钙水平和促进骨形成的作用。海融医药自成立以来,一直聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发BCK体育官网,致力于成为全球领先的专业活性维生素D(骨化醇)类药物供应商。此前,公司已有帕立骨化醇原料药、卡泊三醇原料药和瑞加诺生原料药完成美国DMF登记、他卡西醇原料药完成日本MF登记。

  此次阿法骨化醇原料药成功获得CEP证书,是海融医药在骨化醇系列原料药领域的又一次重要突破。不仅表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,也标志着海融骨化醇系列产品的生产BCK体育官网、质量及研发技术能力得到欧洲高端及规范市场的认可,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他规范市场进行销售。

  未来,海融医药将以此为契机,持续推进技术创新和质量提升,完善全球市场布局,积极应对行业变革所带来的挑战与机遇,为患者带去更加高效、BCK体育官网安全的治疗药物,在医药领域持续发展,让生命更有价值!

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